江西佑豐藥業(yè)有限公司地處江西省吉安市永豐縣，是由江西佑美制藥有限公司股東結(jié)束共同經(jīng)營而各自經(jīng)營、在原公司基礎(chǔ)上分立成立的新公司，繼承了原公司江西省吉安市永豐縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園的生產(chǎn)地址及該地址上的生產(chǎn)范圍（片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、茶劑（含中藥前處理及提取）和批準(zhǔn)文號）。

      江西佑豐藥業(yè)有限公司位于江西省吉安市永豐縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，占地面積33693.3m2，廠區(qū)廠房建筑總面積23110.48m2，東為綠地，南鄰園區(qū)緯七路溫氏股份有限公司，西鄰園區(qū)經(jīng)四路綠海茶油有限公司，北鄰園區(qū)緯六路實實在在集團(tuán)股份有限公司；廠區(qū)環(huán)境潔凈、優(yōu)雅，地面平整，無積水、無土面裸露、無污染，總體布局合理，生產(chǎn)區(qū)與辦公區(qū)分開。廠房按新版GMP要求設(shè)計，鍋爐房、燃料房、廢棄物放于遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間和質(zhì)檢場地60m以外，且位于風(fēng)向下方，不會對生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)檢區(qū)造成污染和帶來不良影響，周圍環(huán)境對我公司生產(chǎn)藥品質(zhì)量無不良影響、周邊企業(yè)對我公司生產(chǎn)藥品質(zhì)量無不良影響。

      我公司基礎(chǔ)設(shè)施包括制劑車間大樓、提取車間大樓、倉儲大樓、辦公樓、質(zhì)檢樓、鍋爐房、污水處理設(shè)施、冷卻循環(huán)水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、真空系統(tǒng)等。

      制劑車間大樓（5#樓）：為二層框架結(jié)構(gòu)，每層面積2943.48m2，配備1部貨運電梯。一層為綜合制劑車間（二層為二期發(fā)展備用制劑車間），按D級凈化級別設(shè)計和裝飾，一般吊頂2.6m，局部吊頂5.0m，凈化面積1490m2，采用多模塊中央凈化空調(diào)機(jī)組（53000m3/h、39000m3/h），每小時換氣次數(shù)≥15次；潔凈區(qū)地面為棕黃色彩沙環(huán)氧樹脂地坪；潔凈區(qū)的隔斷使用5cm杭州富華彩鋼有限公司機(jī)制巖棉彩鋼板，吊頂裝飾使用5cm江蘇銘灃裝飾材料有限公司產(chǎn)機(jī)制中空玻鎂彩鋼板；潔凈區(qū)的內(nèi)表面平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處成弧形，可以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)地漏為專業(yè)不銹鋼潔凈地漏，鑲嵌與地面水平。潔凈區(qū)的洗滌盆為潔凈不銹鋼盆，其排水有防倒流、防污染的橡皮墊圈及存水彎頭。人流、物流通暢，符合生產(chǎn)工藝要求，緩沖（自凈）布置合理，便于不同的物料進(jìn)出。制劑一般生產(chǎn)區(qū)采用蘭色彩沙環(huán)氧樹脂地坪；不產(chǎn)塵且耐磨，符合GMP要求。

      提取車間大樓（7#樓）：為三層框架結(jié)構(gòu)，每層面積2024.34m2，并設(shè)有200噸地下消防水池，配備1部貨運電梯，整體為甲類防爆車間設(shè)計。一層為綠色環(huán)氧自流坪、二、三層為水磨石地面，不產(chǎn)塵且耐磨，三層為提取前處理、投料區(qū)及藥材暫存?zhèn)}庫，二層為提取、濃縮、醇沉區(qū)；一層為出渣區(qū)、乙醇精餾區(qū)、粉碎及收膏干燥區(qū)、物料冷庫等，其中出渣區(qū)敞開設(shè)計，出渣為軌道車自動裝卸，乙醇精餾區(qū)設(shè)置門斗及通風(fēng)設(shè)施，粉碎、收膏及干燥區(qū)按D級凈化級別設(shè)計和裝飾，一般吊頂2.6m，局部吊頂4.0m，凈化面積352m2，采用中央凈化空調(diào)機(jī)組（39000m3/h），每小時換氣次數(shù)≥15次。潔凈區(qū)地面為綠色環(huán)氧自流坪；潔凈區(qū)的隔斷使用5cm杭州富華彩鋼有限公司機(jī)制巖棉彩鋼板，吊頂裝飾使用5cm江蘇銘灃裝飾材料有限公司產(chǎn)機(jī)制中空玻鎂彩鋼板；潔凈區(qū)的內(nèi)表面平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處成弧形，可以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區(qū)地漏為專業(yè)不銹鋼潔凈地漏，鑲嵌與地面水平。潔凈區(qū)的洗滌盆為潔凈不銹鋼盆，其排水有防倒流、防污染的橡皮墊圈及存水彎頭。人流、物流通暢，符合生產(chǎn)工藝要求，緩沖（自凈）布置合理。提取車間的通風(fēng)、防塵、防爆等設(shè)施安裝符合要求。中藥材入庫儲存領(lǐng)用，采用貨梯運輸，車間整體設(shè)計符合GMP規(guī)定。供提取車間使用酒精罐區(qū)按甲類防爆設(shè)計，建于生產(chǎn)區(qū)正北面,距燃?xì)忮仩t房25.0m,建筑紅線23.5m，通風(fēng)、防爆，并配有消防報警裝置和消防滅火裝置等設(shè)施，符合消防安全設(shè)計。

      質(zhì)量控制實驗室位于4#樓三層，建筑面積1325.38m2，凈化面積78.17m2，與辦公區(qū)域分開，互不干擾。質(zhì)檢場地按GMP要求及公司產(chǎn)品儲存要求使用空調(diào)控制溫、濕度。微生物限度檢驗場地分微生物檢驗室與陽性對照室，均按C級采用彩鋼板裝飾（局部A級），人員出入的緩沖間與外界空氣壓差大于10帕斯卡，培養(yǎng)皿通過電子連鎖傳遞窗傳至培養(yǎng)室；陽性對照室采用單獨送排風(fēng)系統(tǒng)，并與其他操作間保持相對負(fù)壓；陽性對照室和微生物限度檢查室兩套獨立的人物流系統(tǒng)。精密儀器室有防靜電、恒溫、恒濕設(shè)施，現(xiàn)有高效液相色譜儀（自動進(jìn)樣器、帶蒸發(fā)光散射檢測器）、氣相色譜儀（帶自動進(jìn)樣器、頂空進(jìn)樣）、紅外分光光度計、紫外-可見分光光度、原子吸收分光光度計等精密儀器（自帶審計追蹤系統(tǒng)，且均通過驗證）；天平室有防震、防氣流干擾設(shè)施，有十萬分之一電子天平、萬分之一電子天平等檢驗儀器；普通儀器室有溶出度測試儀、熔點測試儀、阿貝折射儀、自動旋光儀、崩解儀、水分測定儀等檢驗儀器；標(biāo)本室有生物顯微鏡等；能夠滿足公司原輔料及成品的全項檢驗。

      倉庫（6#樓），為三層框架結(jié)構(gòu)(一層為二期發(fā)展備用)，二、三層為倉庫、每層面積2943.48m2 ,配備2部貨運電梯,二層倉庫包括成品庫、原輔料庫、內(nèi)包材庫、外包材庫、標(biāo)簽庫、空膠囊?guī)?、退貨庫、不合格品庫、取樣間等，配備了相應(yīng)的溫濕度控制措施及擋鼠板等；三層倉庫包括原藥材庫、飲片庫、貴細(xì)藥材庫、毒性藥材庫、易串味庫、養(yǎng)護(hù)室等，配備了相應(yīng)的溫濕度控制措施及擋鼠板等。成品、原輔料，提取原藥材、飲片都能分庫存放管理，能及時隔離不合格產(chǎn)品及退貨等，倉儲區(qū)面積能與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，倉儲區(qū)有照明通風(fēng)設(shè)施，并定期監(jiān)測溫濕度。設(shè)立有單獨的取樣分料室，潔凈等級為D級潔凈級別并配有一套完整的空調(diào)系統(tǒng)，人物流嚴(yán)格分開，溫濕度、壓差、換氣次數(shù)等都符合新版GMP要求規(guī)定。

      主要生產(chǎn)廠房及倉庫配有消防報警裝置和消防給水裝置，其他輔助廠房均配有消防設(shè)施。制劑車間大樓、提取車間大樓與外界接觸的門均裝有電子滅蠅燈，人員進(jìn)出的地方均裝有風(fēng)幕機(jī)。潔凈區(qū)內(nèi)使用的物料架均為304不銹鋼材質(zhì)。潔凈區(qū)內(nèi)使用的拖把、抹布、撮箕為無脫落、易清洗、易消毒材料，符合GMP要求，且不同的操作間的潔具有明顯區(qū)分的標(biāo)志。潔凈區(qū)的主要功能間房間照度在300勒克斯以上，溫度控制在18～26℃之內(nèi)，濕度控制在45％～65％之間，壓差能夠符合要求，產(chǎn)塵間都安裝有捕塵設(shè)備。

      其它附屬設(shè)施情況：4T+6T燃?xì)忮仩t房、污水處理系統(tǒng)建于生產(chǎn)區(qū)正北面，為全年主導(dǎo)風(fēng)向右下方，使用水幕除塵裝置，排放的煙塵不會對生產(chǎn)車間及檢驗場所帶來不良影響。使用天燃?xì)鉃槿剂?，低炭環(huán)保排放，配有消防報警裝置和消防給水裝置。污水處理系統(tǒng)建于生產(chǎn)區(qū)正北面，為全年主導(dǎo)風(fēng)向右下方，建有調(diào)節(jié)池、沉淀池、ABR曝氣池、接觸氧化池、應(yīng)急池、加藥系統(tǒng)、污泥壓濾系統(tǒng)等設(shè)施，能滿足廠區(qū)污水的處理(處理量200噸/日)要求。冷卻循環(huán)水系統(tǒng)采用700m3供水、方型橫流組合式低溫塔冷卻方式冷卻，能滿足提取循環(huán)冷卻水的要求；空調(diào)使用的冷卻水、冷凍水使用冷卻水塔、水冷螺桿式冷水機(jī)組，能滿足空調(diào)冷媒的需要。壓縮空氣系統(tǒng)采用無油壓縮機(jī)、壓縮空氣罐、冷干機(jī)、三級過濾等設(shè)備設(shè)施，可以滿足生產(chǎn)系統(tǒng)的要求。真空系統(tǒng)采用循環(huán)水真空泵、真空罐提供真空，給物料輸送提供動力，給濃縮設(shè)備提供合適的真空度。